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2018年12月 7日 (金)

阿爾茨海默病新藥的研制

盡管二月份全球兩家主要制藥公司宣布他們已經停止開發治療阿爾茨海默病的藥物,但是面對影響全球4800多萬患者的這種疾病,來自研究機構的好消息出現了。在動物實驗中,研究小組逐漸控制一種叫做BACE1的酶,這種酶完全消除了

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小鼠的β-澱粉樣斑塊,顯著減輕了阿爾茨海默病的症狀並改善了認知功能。似乎又有一絲曙光。

去年9月,輝瑞(pfizer)和默克(Merck)於今年初停止了對阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病藥物的研究,這似乎是在2013年。在倫敦舉行的八國集團(G8)會議上,各國領導人表示希望,到2025年治愈癡呆症將是一個重大打擊。
今年2月,兩家知名學術期刊報道,阿爾茨海默病藥物領域的研究機構在動物實驗方面取得了突破,似乎提供了一線希望。但這些實驗仍處於動物實驗的過程中,何時才能進行人體實驗,以及能否成功地進行每一項人體實驗都是一個問號

。科學的發展必須相互跟隨,每一項研究,無論是失敗還是成功,它總是帶來一些重要的信息。

回顧2016年,經過多年的臨床試驗,Lilly‘s(EliLilly),其阿爾茨海默病藥物solanezumab,目前正處於第三階段臨床試驗,最終失敗了。這並不是第一次,當然也不是最後一次,未能針對β-澱粉樣蛋白.
宣布今年停止研究的兩家主要制藥公司方向相同。包括1月份輝瑞制藥公司、2月份默克制藥公司的BACE1抑制劑Verubec.、I期默克制藥公司的臨床試驗已顯示出治療阿爾茨海默病的潛力,是一種β-澱粉樣BACE1抑制劑,並受到全世界的

關注。
澱粉樣蛋白的異常積累是阿爾茨海默病的早期表現之一,嚴重損害神經突觸功能。以往的研究發現BACE 1與澱粉蛋白的產生密切相關,但該酶也參與了許多生理過程。
阿爾茨海默病是一種神經退行性疾病,與兩種在大腦中異常積累的蛋白質有關:τ蛋白和β-澱粉樣蛋白。主要推斷是β-澱粉樣蛋白是最先積累的,引起突觸功能障礙,導致頭蛋白過度磷酸化和繼發性炎症反應,導致神經元變性和死亡

,從而吞沒記憶、認知等功能。

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根據最新一期“美國實驗醫學雜志”(實驗醫學雜志)上發表的一項研究,我們也來看看最新的積極消息。克利夫蘭診所(克利夫蘭診所的勒納研究所)的科學家們在世界著名的醫學機構克利夫蘭的診所裏對動物進行實驗,這些動物逐漸控

制了一種叫做“BACE 1”的酶,這種酶可以抑制小鼠大腦中的一個基因。大腦中的澱粉樣斑塊被完全消除,從而預防和逆轉了小鼠的阿爾茨海默病。
他們通過基因工程使小鼠在成長過程中降低BACE1水平。這樣既不影響小鼠的正常發育,又能觀察BACE1酶在阿爾茨海默病發病過程中的作用。

克利夫蘭診所的研究人員將BACE 1基因敲除小鼠與另一只在大腦中自動產生澱粉樣斑的轉基因小鼠雜交。當兩只小鼠的後代達到75日齡時,盡管BACE 1的活性僅為正常水平的一半,但它們的大腦中仍然產生了蛋白質團塊。
隨著小鼠的繼續生長,BACE 1活性下降,蛋白質塊減少。大約10個月後,澱粉樣斑塊完全消失,沒有其他神經缺損在小鼠身上被發現。此外,該方法還逆轉了其他阿爾茨海默病標志物,如小膠質細胞的異常激活,並改善了疾病小鼠的認

知能力,如記憶。

研究中克利夫蘭診所的神經學家嚴說,實驗數據為BACE 1抑制劑的使用提供了堅實的基礎。BACE 1抑制劑如果早期使用,可以用於治療老年癡呆症。
研究人員還發現,抑制BACE1後,阿爾茨海默病損害的突觸功能只有一部分恢複。閻日強指出,今後的研究應盡量減少治療引起的突觸損傷,給患者帶來最大的益處。
隨後,許多專家對實驗結果表示樂觀。但他們也一致認為,要將這些發現充分應用於人體,還有很長的路要走。這是因為這只是在動物實驗階段。過去,各大藥廠都完成了動物實驗,一個接一個地回到人體實驗中偽造羽毛。
克利夫蘭診所的科學家建議,如果你通過抑制BACE 1的活性來治療老年癡呆症,那麼你應該在疾病的早期選擇。否則,如果腦細胞損傷太嚴重,就無法修複這一過程。

這是整個研究的重點,換句話說,目前面對阿爾茨海默氏症的醫學界已經轉向早期篩查、早期診斷、早期治療,所有的研究,無論是否已被宣布為失敗,還是仍在進行人類實驗:對於阿爾茨海默病患者,藥物似乎無能為力,阿爾茨海默

氏病積累了大量澱粉樣蛋白。如果還早,不管是輕度認知障礙(MCI)還是輕度癡呆,其中一個原因是潛伏期太長,即使出現症狀,這種疾病也可能潛伏在體內20至30年。

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